Глобальный план безопасности вакцин 2.0 (ГПБВ2.0) 2021–2023 гг.

Abstract

Глобальная программа по безопасности вакцин 2.0 (‎ГПБВ2.0)‎ разработана в рамках поэтапного процесса формирования консенсуса для определения стратегических приоритетов и целей в области безопасности вакцин напериод с 2021 по 2023 гг. и далее. Общее концептуальное видение, цели и принципы работы системы мониторинга безопасности вакцин, описанные в ГПБВ2.0, в равной степени применимы как к лекарственным средствам, так и к созданию в странах систем фармаконадзора за любыми типами препаратов. Везде, где возможно, следует создавать общие системы и подходы – «умные», не зависящие от типа продукции, учитывающие общие потребности и продвигающие принципы коллективной работы и взаимного доверия, с учетом конкурирующих приоритетов в условиях ограниченных ресурсов. Например, процессы сбора и обработки данных о вакцинах и о лекарственных препаратах, вероятно, не сильно отличаются друг от друга; с другой стороны, принципы оценки риска и пользы и пути информирования о рисках применительно к вакцинам характеризуются определенной спецификой и требуют особого подхода.